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Consent/Assent Checklist使用检查表确保正确提交.
使用检查表确保正确提交.
研究者审查非治疗性研究同意/同意表的核对表
a)要求的同意/同意表格
_____ 1. 是否有成人同意书(涉及19岁及19岁成人的研究)
above)?
_____ 2. 是否有家长同意书(涉及未成年人的研究)?
_____ 3. 是否有监护人同意表(涉及无能力的研究)
subjects)?
_____ 4. 是否有儿童同意书(涉及6-12岁未成年人的研究)?
_____ 5. 是否有青少年同意书(涉及13-18岁未成年人的研究)?
b)审查同意书的格式和样式
_____ 1. 同意书是否印在相应的内布拉斯加州大学
Kearney
stationery?
_____ 2. 知情同意的每个要素是否由所需的副标题标识
in bold type (风险最小或更高的研究)?
_____ 3. 知情同意的要素是否按正确顺序排列?
_____ 4. 每个元素是否只包含与内容相关的信息
unnecessary repetition.
_____ 5. 同意书是用第二人称写的吗?
_____ 6. 语言是否符合相应的教育水平?
_____ 7. 是否所有复杂的术语都有适当的定义/简化?
c)对知情同意要素的审查
_____ 1. 该研究的科学标题是否与IRB上列出的标题相同
application form?
_____ 2. 同意书是否有IRB标准的参与邀请?
_____ 3. 选科的基础是否只指明主修
列出纳入/排除标准?
_____ 4. 是否有关于研究的科学目的的明确声明
没有直接指向主题?
_____ 5. 是否所有程序都适用于受试者，包括受试者的方法
作业，解释清楚和顺序?
_____ 6. 对潜在风险和不适的描述是否完整、充分
使用所需的格式进行解释和呈现?
_____ 7. 是否充分解释了风险保障?
_____ 8. 对受试者的潜在益处的陈述是否现实/可支持?
_____ 9. 对社会的潜在利益的陈述是否现实/可支持?
_____ 10. 是否有关于参与的其他选择的声明? (required for
涉及学分形式补偿的研究)
_____ 11. 是否清楚列明参与的经济诱因/奖赏
Financial Compensation section?
_____ 12. 是否有标准的紧急联络程序声明
present?
(最低风险研究以上需要)
_____ 13. 是标准的紧急护理和伤害赔偿吗
statement present? (最低风险研究以上需要)
_____ 14. 保密保证是否清楚和完整?
_____ 15. 标准的IRB声明是否涉及研究对象的权利
present?
_____ 16. 标准的IRB自愿参与和退出声明
present?
_____ 17. 是否有正确的标准IRB结论同意声明
受试者、调查员和证人(如需要)?
_____ 18. 是否有注明日期的受试者、调查员和证人签名空白?
_____ 19. 调查人员的姓名和办公室电话是否列在
end of the form?
_____ 20. 是否有调查人员的日间/夜间电话号码(必需)
最低风险以上的研究)?
d)审查家长/监护人同意书
_____ 1. 家长/监护人同意书是否以代理同意书形式书写?
e)检讨青少年同意书
_____ 1. 语言写作是否达到了最年轻的预期科目的水平
in the youth age range (13-18)?
_____ 2. 青少年同意的每个要素是否都有正确的副标题?
(风险最小或更高的研究)
_____ 3. 青春同意的要素是否按正确的顺序排列?
_____ 4. 与家长协商的声明是否作为第二份
参加邀请书的一部分?
f)审查儿童同意书
_____ 1. 语言写作是否达到了最年轻的预期科目的水平
in the child age range (6-12)?
_____ 2. 子女同意的元素是否按正确的顺序排列
identified by a number?
_____ 3. 必要的家长咨询声明是否包含在
Invitation to Participate?
